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新修《河南省中药材标准》有何特点和创新?看官方解读-爱游戏体育app官网
2024年02月02日

河南时隔三十多年后新修的中药材标准于本月1号起正式颁布实施。新标准修订基于什么背景、有何特点及创新?8日,在河南省委宣传部召开的“全面贯彻党的二 十 大精神 奋力推进中国式现代化建设河南实践”系列主题新闻发布会上,官方进行解读。  河南省市场监督管理局药品安全总监李国辉在发布会上说,河南省作为中国中医药的重要发祥地,中药材品种数量、种植面积均居全国前列。该省曾于20世纪90年代初分别颁布了两版《河南省中药材标准》,共收载了中药材品种114个。由于老版的中药材标准已使用30多年,与当前河南省中药产业的发展需求不相适应,存在一些亟待解决的问题。比如,存在与国家标准重复的品种,不符合“已有国家标准的药材”不得收载入地方药材标准的要求;存在“同名异物、同物异名”的问题;需要增加新的收载品种,包括河南省临床习惯使用的药材品种、河南省企业生产中药饮片所使用的原料药材没有国家标准的品种等。  基于此,为加强河南省习用中药材的管理,及充分开发利用全省中药材资源、保障民众的用药安全有效,经过三年多的努力后,《河南省中药材标准》(2023年版)编制完成,并于今年12月1日正式颁布实施。  李国辉介绍,新版《河南省中药材标准》共收载了河南省地区习用中药材品种138个,其中保留了原版《河南省中药材标准》品种38个,新增地区习用药材品种100个。主要特点和创新包括三个方面。  一是注重与国家标准的衔接。李国辉说,新版《河南省中药材标准》严格遵循药品监管法规和《中华人民共和国药典》有关要求,对标准的项目和内容进行全面增修订,对国家药品标准中未收载的河南省习用中药材进行补充,收载的品种基本反映了河南省中药材的特色。  二是注重体现标准的技术创新。在修订的过程中注重引入新技术、新方法,将成熟的现代分析技术用于品种的检测,严格控制药材质量。  三是注重起草说明的实用性。新版《河南省中药材标准》中,每个标准正文均附起草说明及药材原植(动)物图片、药材实物图、显微特征图等,用于指导本版标准的实际应用。  李国辉表示,新版中药材标准的出台,将会有效规范河南省中药材种植、加工和使用,对充分开发利用河南省中药材资源、促进河南省中药产业高质量发展产生重要的促进作用。

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