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关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知-爱游戏体育app官网
2024年01月06日

国卫办药政函〔2023〕471号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局:  为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。  附件:第三批鼓励仿制药品目录序号药品名称英文名称剂型规格1贝美替尼binimetinib片剂15mg2伏环孢素voclosporin胶囊剂7.9mg3伊德利塞idelalisib片剂0.1g片剂0.15g4艾曲泊帕乙醇胺eltrombopag片剂25mg片剂50mg5拉替拉韦raltegravir干混悬剂0.1g6利非司特lifitegrast滴眼剂0.057芦比替定lurbinectedin注射剂4mg8芦曲泊帕lusutrombopag片剂3mg9哌马色林pimavanserin片剂10mg片剂17mg胶囊剂34mg10瑞卢戈利relugolix片剂0.12g片剂40mg11替拉凡星telavancin粉针剂0.25g粉针剂0.75g12妥卡替尼tucatinib片剂50mg片剂0.15g13福他替尼fostamatinib片剂0.1g片剂0.15g14纳洛醇醚naloxegol片剂12.5mg片剂25mg15帕替司兰patisiran注射剂5ml:10mg16芦卡帕利rucaparib片剂0.25g片剂0.3g17替伏扎尼tivozanib胶囊剂0.89mg胶囊剂1.34mg18阿立哌唑aripiprazole缓释注射剂1.6ml:0.441g缓释注射剂2.4ml:0.675g缓释注射剂3.2ml:0.96g19阿莫非尼armodafinil片剂50mg片剂0.2g20阿塞那平asenapine舌下片2.5mg舌下片5mg舌下片10mg21奥氮平+沙米啡烷,复方olanzapine + samidorphan, combinations片剂15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg片剂20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg片剂25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg片剂30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg22贝派度酸bempedoic acid片剂0.18g23凡他尼布vandetanib片剂0.1g片剂0.3g24非达米星fidaxomicin片剂0.2g25加巴喷汀酯gabapentin enacarbil缓释片0.3g缓释片0.6g26卡波替尼cabozantinib胶囊剂20mg胶囊剂80mg片剂20mg片剂40mg片剂60mg27卡替拉韦cabotegravir缓释注射剂3ml:0.6g28瑞维那新revefenacin吸入溶液剂3ml:0.175mg29利右苯丙胺lisdexamfetamine胶囊剂10mg胶囊剂20mg胶囊剂40mg咀嚼片10mg咀嚼片20mg咀嚼片40mg30瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮,复方relugolix + estradiol + norethindrone, combinations片剂41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg31依普利酮eplerenone片剂25mg片剂50mg32硝唑沙奈nitazoxanide片剂0.5g混悬剂5ml:0.1g33氯巴占clobazam片剂20mg膜剂5mg膜剂10mg膜剂20mg混悬剂1ml:2.5mg34Ga-68dotatateGallium-68 dotatate注射剂10ml:20mCi35F-18多巴Fluorine-18 Fluorodopa注射剂10ml:40.5mCi36F-18氟代雌二醇Fluorine-18 fluoroestradiol注射剂10ml:40.5mCi37F-18 氟化钠Fluorine-18 sodium fluoride注射剂10ml:40.5mCi38F-18氟贝他吡/18F-AV1451Fluorine-18 flortaucipir注射剂10ml:40.5mCi39I-123间碘苄胍/MIBGlodine I-123 iobenguane注射剂10ml:20mCi        国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅  国家知识产权局办公室 国家疾控局综合司                                   国家药监局综合司                                2023年12月20日

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